左右扭動(dòng)、上下震動(dòng)……在浙江省嘉興市德康醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“德康醫(yī)療”）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，一款新型胸腰后路釘棒系統(tǒng)正接受嚴(yán)苛測(cè)試。

“僅疲勞測(cè)試就要振動(dòng)500萬次以上，產(chǎn)品完好才算過關(guān)?！痹摴狙邪l(fā)高級(jí)主管池文超介紹，這款產(chǎn)品將成為胸腰椎骨折者的福音。

德康醫(yī)療是一家專注于骨科植入物生產(chǎn)研發(fā)制造的高新技術(shù)企業(yè)，2020年下半年，企業(yè)的醫(yī)療器械項(xiàng)目落戶嘉興秀洲區(qū)，在“十四五”期間，企業(yè)高速發(fā)展，每年有數(shù)百萬件骨科植入物在這里“誕生”，以0.01毫米的高精度詮釋著浙江智造的新高度。

“從第一款產(chǎn)品量產(chǎn)到進(jìn)入全國2000多家醫(yī)院，我們只用了5年?！痹摴径麻L許小波頗為自豪的是，德康醫(yī)療已從寂寂無聞躍居為行業(yè)領(lǐng)跑企業(yè)，鈷基合金脊柱矯形產(chǎn)品、自穩(wěn)定型插片融合器已經(jīng)取代了進(jìn)口，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

這些成績的背后，是創(chuàng)新、創(chuàng)新、再創(chuàng)新。

德康醫(yī)療生產(chǎn)車間。人民網(wǎng)記者 張麗瑋攝

骨科植入物作為替代或加固受損骨骼的精密醫(yī)療器械，須具備與人體骨骼高度適配的力學(xué)性能和生物相容性?！搬t(yī)學(xué)和材料的突破，逼著我們研發(fā)不能停歇，一旦停下產(chǎn)品就會(huì)落后?！痹S小波感慨。

該公司的一面墻上，展示著近年來取得的180余項(xiàng)發(fā)明專利，覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。二樓展示廳內(nèi)的一件頸椎前路釘板記錄了企業(yè)不斷創(chuàng)新、迭代產(chǎn)品的全過程：1.0版本植入人體后在脊柱椎體表面有凸起部分；2.0版本產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)零切跡自穩(wěn)定理念，體積縮小約30%，綜合力學(xué)性能卻提高3倍。

許小波介紹2.0版本自穩(wěn)定型頸椎融合器。人民網(wǎng)記者 張麗瑋攝

“別看它只有拇指大，科技含量可不低?！痹S小波拿起產(chǎn)品，“我們對(duì)表面進(jìn)行了納米級(jí)處理，形成利于骨細(xì)胞生長的多孔結(jié)構(gòu)?！痹诖_保強(qiáng)度的同時(shí)，企業(yè)產(chǎn)品向著更輕、更小、穩(wěn)定性更高方向升級(jí)。

未來更令人期待。德康醫(yī)療正與浙大、國科大寧波材料工程學(xué)院等院校合作研發(fā)可降解鋅合金。骨骼愈合后，植入物可自行吸收，無需二次手術(shù)取出。該項(xiàng)目入選浙江省“尖兵”“領(lǐng)雁”計(jì)劃，有望推動(dòng)植入物進(jìn)入可吸收時(shí)代。

骨科數(shù)據(jù)庫總監(jiān)甘正汀忙著對(duì)醫(yī)學(xué)圖像上的骨骼進(jìn)行標(biāo)注，“我們打造的天穹骨科數(shù)據(jù)庫，通過在線3D閱片和后端AI引擎協(xié)同，可實(shí)現(xiàn)對(duì)病灶區(qū)域的智能識(shí)別，并制定手術(shù)方案?！?/p>

天穹骨科數(shù)據(jù)庫是開放性的3D骨科影像云平臺(tái)。人民網(wǎng)記者 張麗瑋攝

甘正汀現(xiàn)場(chǎng)演示：屏幕中患者的腰椎影像經(jīng)AI處理后，紅色虛線精確標(biāo)注出病變區(qū)域和關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)，藍(lán)色箭頭實(shí)時(shí)提示椎弓根螺釘?shù)陌踩萌肼窂?，“這套系統(tǒng)，如同給外科醫(yī)生裝上了‘透視眼’?！?/p>

醫(yī)療器械創(chuàng)新就像攀登珠峰，每個(gè)技術(shù)突破都可能改寫行業(yè)版圖。

德康醫(yī)療的發(fā)展是浙江醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的一個(gè)縮影。

生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械是浙江省“十四五”期間重點(diǎn)培育的5000億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群之一。截至去年底，浙江全省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可備案企業(yè)數(shù)量增至2437家，位居全國前列；注冊(cè)備案產(chǎn)品總數(shù)有23700個(gè)，數(shù)據(jù)同樣位居全國第一梯隊(duì)。

在之江大地上，有越來越多像德康醫(yī)療一樣的創(chuàng)新企業(yè)在集聚，為浙江省打造5000億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群提供有力支撐。

（張麗瑋、方彭依夢(mèng)、陳陸洵、郭揚(yáng)）

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